دورة كتابةالتقاريرالفنية والتحليل الإحصائي للصناعات الدوائية

تفاصيل الدورة

• للتقارير والإجراءات الفنية الواضحة أهمية في صناعة المستحضرات الصيدلانية. يتم استخدامها لإيصال نتائج أعمال تطوير المنتجات والتحقيقات، ويمكن مراجعتها من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA، أو غيرها من الهيئات التنظيمية، إذا كانت تشكل جزءًا من التقديم المؤسسي. في هذه الدورة، سيتعلم المشاركون كيفية تحليل وتقديم البيانات الفنية بطريقة واضحة وموجزة. وسيقومون بإنتاج مخططات ورسوم بيانية فعالة باستخدام أدوات الرسومات في Microsoft Excel® وسوف يصممون جداول مخططة تجعل من مقارنة البيانات أداة فعالة للجمهور المستهدف. ستتم تغطية طرق إحصائية هامة مثل تقييم القيم المتطرفة وتحليل التباين والتصميم التجريبي وتقدير عدم اليقين. كما سيتم شرح عناصر إجراءات التشغيل القياسية الفعالة.

• كتابة تقارير فنية وإجراءات فعالة تلبي احتياجات الفئة المستهدفة
• عرض البيانات التجريبية المعقدة بطريقة منطقية وواضحة وموجزة لتحقيق الاستخدام الأمثل للرسوم البيانية والمخططات والجداول
• بناء المصداقية من خلال اتباع تقاليد الكتابة العلمية لدعم التفسيرات والحجج
• ضمان الوثائق التقنية تحقيق أقصى تأثير من خلال هيكلة البيانات بشكل فعال وتجنب الأخطاء الكتابية الشائعة بالإنجليزية
• تحليل البيانات التجريبية باستخدام مبادئ التحليل الإحصائي

• التنظيم وهيكل التقارير الفنية
• المؤتمرات ونمط الكتابة العلمية
• الاستخدام الصحيح للغة الإنجليزية
• الأخطاء الشائعة
• الأفعال والأسماء وحروف الجر والصفات
• علامات ترقيم
• طول وهيكل الجمل والفقرات
• الأرقام والجداول
• الاستشهاد بالأدبيات العلمية
• التوزيعات وأنواع البيانات
• التقنيات الإحصائية الأساسية
• القيم المتطرفة
• تحليل التباين
• التصميم التجريبي
• تقديرات عدم اليقين القياس
• القواعد التي تحكم استخدام التقنيات الإحصائية في QC الصيدلانية
• خيارات لتقديم البيانات في التقارير الفنية
• تصميم جداول فعالة
• الأنواع المثالية للرسوم البيانية
• الرسوم البيانية المبعثرة: الخطية وغير الخطية
• الرسوم البيانية الدائرية
• الرسوم البيانية الشريطية / العمودية
• مؤامرات الرادار
• استخدام أشرطة الخطأ
• أدوات الرسومات في Microsoft Excel
• تعريفات إجراء التشغيل القياسي (SOP)
• أفضل الممارسات في الكتابة SOP
• أهمية الإيجاز والوضوح
• تنظيم وهيكل إجراء العمل الموحد
• استخدام الأرقام والرسوم البيانية
• الأدوات المستخدمة للامتثال