دورةإدارة الخدمات الصحية والصناعات الدوائية

تفاصيل الدورة

• يعد نظام الجودة الذي يلبي متطلبات التنظيمية الدوائية عنصر أساسي لكل عملية تصنيع أدوية جيدة. يتعرف المشاركون في هذه الدورة على الميزات الأساسية لممارسات الولايات المتحدة للتصنيع الجيد وهو نظام إدارة الجودة المتوافق مع GMP، فضلا عن تغطية التطورات الأخيرة في التنظيم الدوائي. بالاضافة الى شرح واجبات الموظفين في الإنتاج ومراقبة الجودة ودوائر ضمان الجودة حسب متطلبات GMP المتوافقة مع الوثائق والسجلات. تزود هذه الدورة المشاركين بالمؤهلات والخبرة اللازمة لتدريب وتطوير الموظفين مركزة بشكل خاص على موضوع حديث نسبيا وهو سلامة بيانات الأدوية والضوابط اللازمة على أنظمة البيانات الإلكترونية الهامة التي تتطلب الجودة العالية ومفاهيم وتطبيقات إدارة مخاطر الجودة في بيئة GMP.

• سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:
• شرح أهمية ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لضمان سلامة المرضى وفعالية الدواء
• تطبيق المعايير الدوائية المتوافقة مع الولايات المتحدة لتعزيز نظام إدارة الجودة الدوائية الحالية داخل مؤسستهم
• البحث والتطبيق المتواصل لمتطلبات GMP الحالية والتحديثات الصادرة من هيئات الولايات المتحدة
• تطبيق أنظمة سلامة بيانات الأدوية
• انتاج وثائق متوافقة مع GMP والإجراءات والسجلات المكتوبة
• التحضير لعمليات التفتيش التنظيمية والتدقيق الداخلي وتدقيق الموردين